Invivoscribe FLT3检测方法专利主张获支持

　　Marketwired 2013年7月16日美国加利福利亚州圣地亚哥消息/明通新闻专线/--

　　Invivoscribe Technologies, Inc.(下称“Invivoscribe”)成功地捍卫了FLT3内部串联重复(FLT3 ITD)突变检测之国际专利的检测方法专利主张。2013年7月9日，德国联邦专利法院支持了有关FLT3 ITD检测的欧洲专利EP 959 132 B1德国部分的所有原始检测方法专利主张，仅略作修改。该项获支持的专利主张还是德国地方法院4月25日裁决MLL Munchner Leukamielabor GmbH(MLL)对Invivoscribe侵权的依据。

　　MLL曾请求德国联邦专利法院判定EP 959 132 B1专利——“为突变受体型蛋白激酶编码的核酸”——完全无效。该专利是一项FLT3检测专利，由日本宝生物工程株式会社拥有，Invivoscribe获得其独家使用许可权。MLL认为Invivoscribe的检测方法专利主张是对所涉FLT3突变检测方法的不当控制，且申请这些专利必须完成辨识具体内部串联重复突变的测序工作，由德国联邦专利法院五位法官组成的庭审小组驳回了MLL的论点。经过全面介绍、专家意见以及漫长的辩论后，法院裁定该测试方法专利主张具有新颖性、创造性和专利性，只需对申请做较小的改动。法院进一步认为，对FLT3次区域长度突变的检测完全属于FLT3 ITD专利的检测方法专利主张的保护范畴，而测序不是必需的。

　　在审核MLL在侵权期间的收入数据并考虑这项专利的重大价值之后，德国联邦专利法院判定这起争议价值1000万欧元。

　　Invivoscribe Technologies首席策略官兼首席执行官Jeffrey Miller博士对4月和7月的两次庭审发表评论说：“这些在法律上取得的胜利对急性髓细胞白血病患者来说是一场巨大的胜利。FLT3是急性髓细胞白血病靶向药物最重要的生物标记，而可以参与临床试验的患者数量比较有限。通过与医药行业的领导企业合作，我们已经在协调FLT3突变检测方面做出了巨大的努力。适时的标准化检测将使药物试验速度加快，且患者更容易参与到药物试验中来。这些国际努力将有助于加快急性髓细胞白血病专用药物的研发审批进度，而这些工作只有在专利保护下才有可能运转。”出席慕尼黑庭审的Miller还表示：“五位法官组成的庭审小组为理解FLT3 ITD突变检测的科学和医学背景所付出的努力，给我留下了特别深刻的印象。”

　　Invivoscribe对有关FLT3近膜区内部串联重复突变的体外诊断检测方法专利拥有全球独家授权。获得德国法院支持的这些专利即是在欧洲和日本颁布的FLT3检测方法专利。无论检测是由测序、长度分析还是其他方法完成，都属于这项专利。开展此类检测的机构应该联系Invivoscribe或其测试子公司Laboratory for Personalized Molecular Medicine(在美国为LabPMM LLC，在欧盟为LabPMM GmbH)，以确保遵守相关专利法规，避免发生侵权。

　　慕尼黑法思博事务所(首席律师、德国和欧洲专利律师Joachim Wachenfeld博士;德国专利律师Andreas M Robinson博士;律师Georg Andreas Rauh博士和Thure Schubert博士)、Andrew Simpson(加利福尼亚州Knobbe Martens知识产权法律师事务所)和詹姆斯·艾萨克斯(公司法律顾问)在庭审中担任Invivoscribe的代理律师。

　　关于FLT3测试：

　　急性髓性白血病(AML)是最常见的成人急性白血病。2013年，美国和欧洲将确诊大约3万人罹患急性髓性白血病，2万人将死于此病。约有25%的急性髓性白血病患者存在FLT3内部串联重复(也称FLT3-ITD或FLT3长度突变)，FLT3-ITD突变代表罹患细胞遗传学正常的急性髓性白血病患者的最重要的预后指标。因此，世界卫生组织和全球领先癌症治疗中心将FLT3-ITD突变测试确定为急性髓性白血病患者诊断性评价中不可缺少的注意标准。

　　关于Invivoscribe科技公司

　　Invivoscribe科技公司是一家私营公司，是基于PCR和NGS的分子试剂、CD认证体外诊断设备、分析物特异性试剂以及RUO测试产品的世界领先供应商，并致力于血液肿瘤学和血液病理学方面的研究。Invivoscribe公司及其子公司在全球范围供应经过临床检验的个体化分子诊断产品，用于白血病、淋巴瘤以及其他淋巴组织增生疾病的诊断、分类和监测。通过这些分子测试结果，医生可以为患者确定和推荐最成功的治疗方法。

　　Invivoscribe公司在其位于加利福尼亚州圣地亚哥的cGMP工厂生产全部产品。Invivoscribe公司的大部分产品受专利或独家授权保护。Invivoscribe公司的产品直接通过Invivoscribe美国公司、Invivoscribe SARL法国公司以及遍布全球的销售网络销往世界50多个国家的500多个客户。欲知更多信息，请访问公司网站 http://www.invivoscribe.com 。

　　关于LabPMM有限公司和LabPMM(德国)有限公司

　　LabPMM有限公司(美国圣地亚哥)和LabPMM(德国)有限公司(德国普拉内格-马廷斯里德)是Invivoscribe公司旗下通过CLIA和CAP认证的实验室，是全球(不包括日本)仅有的两家拥有对FLT3和NPM1生物标记分子进行突变测试许可的参考实验室，该许可涵盖两个不同的专利组合。位于美国和德国的LabPMM临床参考实验室均采用Invivoscribe 生产的cGMP 产品满足这些测试需求。垂询详情，请访问网站 http://www.labpmm.com 。

　　联系方式：

　　Niels Adams, DPhil

　　实验室总监

　　LabPMM GmbH

　　邮箱：nadams@labpmm.de

　　电话：+49 (0) 89 8994 80782